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深度解析》彰化萬人檢測報告出爐我們該怎麼解讀「陽性率萬分之8.3」? - 天下雜誌

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受無症狀採檢爭議波及,眾所矚目的彰化萬人新冠病毒血清抗體檢測,8月27日終於公布期中報告。

在4859名受檢者中,共有22人檢出具保護力的中和抗體,代表曾感染過新冠肺炎並痊癒,產生免疫。其中18人是曾經過核酸檢測確診者,如白牌車司機家人。

但有4名從未出現在確診名單,其中2人還曾做過核酸檢測陰性,也在這次檢出抗體。意謂著「漏網之魚」確實存在,儘管數量極低。

這4人有3人都是白牌車司機案的接觸者,分別是2名白牌車司機乘客,曾在司機發病隔天搭車,1人則是同樣染疫的白牌車司機母親的社區接觸者;而另1人則是自國外返台的居家檢疫者。

這項國內目前最大規模的新冠血清抗體檢測,一開始檢測抗體陽性者,其實多達33人。除了18名確診者外,尚有7名醫護或防疫人員、4名密切接觸者與4名居家檢疫者。

從最初33人抗體陽性,到最後公布確認22人是曾經感染並產生具有免疫力,為何有這樣落差?要從這次採用的試劑談起。

如何抓出偽陽性個案?

羅氏生產的Elecsys Anti-SARS-CoV-2試劑,今年5月初獲美國FDA緊急授權使用,當時宣稱試劑特異度約99.8%,靈敏度更達100%,備受外界看好,意謂不曾感染者受測準確率為99.8%,而曾經感染者100%會檢出陽性。

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羅氏試劑被看好的原因,是當時市面上充斥中國生產的抗體試劑,遭各國詬病品質良莠不齊。如菲律賓曾指中國試劑準確率只有40%;印度醫學研究會科學家也表示,核酸檢測陽性者,使用中國生產的抗體試劑檢測,準確率從6%到71%都有。

我國食藥署於5月8日起核准專案輸入這款羅氏試劑,台大公衛學院於以科學研究名義,向羅氏簽約採購1.5萬劑,每劑50元,截至8月24日已採購6400劑。一名病毒檢驗實驗室人員透露,該試劑在國外價格約1美元左右。

為了進一步確認,這33例陽性檢體被送至長庚團隊病毒實驗室檢驗。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說,羅氏試劑檢測病毒的N蛋白抗體,因N蛋白抗體量較多,靈敏度高易被檢測,卻可能與其他病原體交叉反應,造成偽陽性。

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為釐清偽陽性,長庚實驗室還使用了另一款由中國萬泰生物生產的抗體試劑,檢測病毒S蛋白抗體,S蛋白是病毒表面的刺突狀蛋白,具較高的特異性。33名初步檢測陽性的個案,剩下23例陽性。

2種抗體試劑都檢測出陽性,代表可能感染機率更高,但要百分之百確認,還是得靠實驗室檢驗,抗體是否能中和新冠病毒。

在長庚的P3實驗室內,檢測人員身著全套防護衣,將血清與活病毒加入混合液中,培養1小時,之後將血清病毒混合液加入細胞,共同培養5天觀察,若細胞存活,就代表已產生有保護力的中和抗體,反之若測不到活細胞,就代表未產生中和抗體。

經過3種抗體檢測印證,最後確認22人曾經感染。其中18名曾經確診染疫者,3種檢測方式都是陽性。

第一線醫護是社區安全的關鍵

最值得玩味的是,7名醫護與防疫人員僅在羅氏試劑檢測陽性,但其餘檢測皆為陰性。因此並未出現在台大報告最後公布的數字。

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施信如則解讀,確實可能是偽陽性造成,但也不能排除是曾被感染,只是病毒存在體內時間較短,抗體反應低。

第一線的醫護與防疫人員,在前疾管局長蘇益仁眼裡,是社區是否安全的關鍵。相較於一般民眾,他們風險更高,這次近3000名醫護防疫人員檢測幾乎都是陰性,代表社區感染狀況一定更低,「這就是有做跟沒做的差別,提出數據就不必怕,」蘇益仁說。

台灣感染症醫學會理事長黃立民,對於醫護未檢出抗體陽性的結果,並不感到意外。

他認為,醫院感控措施守得很好,醫護人員也小心翼翼,有任何疑似症狀幾乎都會採檢,「根本就是驚弓之鳥,」黃立民說。

萬分之8.3,該怎麼解讀?

而彰化高風險族群中,陽性率萬分之8.3的意義,究竟如何?

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其他疫情嚴重的國家,血清抗體調查陽性率大多在1%甚至更高。例如,武漢抗體陽性率3.8%,是彰化的46倍。美國紐約州更曾檢出13.9%,高達彰化的167倍。

彰化相較之下極低,卻是用了3種抗體檢測方法,逐步排除驗證,其餘國家恐怕無暇如此。

葉彥伯在記者會上宣布,彰化社區安全,但是否代表全台各地都安全?

黃立民認為,社區感染狀況雖不會與彰化差太多,但台北、新北等都會區,從國外返台的居家檢疫者,以及國際商務旅客人數確實比彰化更多,相對暴露風險也較高。

「確切數字出爐,代表台灣真的so far so good(目前不錯),但防疫最怕鬆懈,」施信如說。蘇益仁也憂心,疫情持續延燒,秋冬流感季報到,患者發燒該如何區別是流感或新冠肺炎,防疫策略應提前部署。

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August 27, 2020 at 11:00PM
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